TUhjnbcbe - 2022/8/16 8:57:00
下一代骨移植技术的领导者-KurosBiosciences于年2月3日宣布其研发的最新产品MagnetOs颗粒已获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于扩大脊柱适应症，这是第二个被批准可单独用于脊柱适应症的骨移植产品。MagnetOs颗粒是一种用于填充骨骼系统（如四肢，骨盆和脊柱后外侧）的骨空洞或缝隙的填充物。MagnetOs颗粒可以单独使用，也可以与自体移植物，血液或骨髓混合使用，MagnetOs颗粒在愈合过程中被骨吸收并取代。美国食品和药物管理局基于对50名患者的影像学数据，临床结果和安全性数据研究，在一项1级随机对照多中心试验中通过对MagnetOs颗粒与后外侧融合术的金标准自体移植进行对照发现，MagnetOs颗粒是一种即可以替代同时也可与自体移植物联合使用的增强移植物。与MagnetOs颗粒相反，来自随机对照试验的1级证据很少支持其他骨移植产品。KurosBiosciences首席执行官JoostdeBruijn说:“FDA批准的超过多种骨移植产品几乎全部是基于临床前数据。在日益